近日，新疆霍城县市场监督管理局开展口腔医疗机构药品医疗器械质量安全专项检查，采取“五查五看”的方式，进一步规范口腔医疗机构使用行为。
检查中，一查制度看落实。重点检查各单位口腔类医疗器械购进、验收、养护、储存、使用等管理制度是否建立，是否查验留存医疗器械供应商资料，保留进货票据，并建立真实、完整的医疗器械验收记录，是否严格按制度执行；二查票据看渠道。检查人员主要查看是不是存在委托《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式义齿的行为；三查使用看规范。检查主要是针对口腔诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械进行排查，是否建立完整的购进验收记录并保存购进发票，重点检查牙胶尖、水门汀等品种。是否按说明书及标签规定贮存医疗器械，特别是有特殊温度贮存的医疗器械品种；四看场所查硬件。检查其环境是否洁净，硬件设施设备是否齐全，是不是达到标准要求；五查学习看意识。检查从业人员医疗器械专业相关知识和法律和法规学习记录是否健全，专业相关知识是否熟知，知识更新是否及时。
此次检查，共检查口腔诊所12家，下发责令改正通知书2份，对2家存在违反法律法规行为的口腔诊所已立案查处。（马岩）
